KENALCOL, solution pour application cutanée, flacon pulvérisateur ( pompe doseuse) de 25 ml
Retiré du marché le : 01/04/2008
Dernière révision : 30/12/1997
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : BRISTOL-MYERS SQUIBB
Source :
Dermatoses corticosensibles à composante kératosique ou squameuse :
- lichénifications,
- psoriasis (à l'exclusion du psoriasis en larges plaques),
- névrodermites,
- lichen plan,
- kératodermie palmoplantaire.
- lichénifications,
- psoriasis (à l'exclusion du psoriasis en larges plaques),
- névrodermites,
- lichen plan,
- kératodermie palmoplantaire.
- Hypersensibilité à l'un des produits contenus dans la préparation, en particulier aux salicylés ou à une substance apparentée.
- Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.
- Lésions ulcérées.
- Acné.
- Rosacée.
- Application sur les paupières (risque de glaucome).
- Application sur les muqueuses.
- Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
- Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.
- Lésions ulcérées.
- Acné.
- Rosacée.
- Application sur les paupières (risque de glaucome).
- Application sur les muqueuses.
- Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
MISES EN GARDE :
- L'utilisation prolongée sur le visage de corticoïdes d'activité très forte, forte ou modérée expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et, paradoxalement, corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
- En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.
- Dans les mêmes conditions, l'acide salicylique peut être responsable d'une intoxication salicylée.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes d'activité très forte, forte ou modérée. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
- Ce médicament est à utiliser avec prudence, en particulier chez l'enfant, dans toutes les circonstances susceptibles de favoriser un passage systémique.
- En cas d'insuffisance rénale, le traitement d'une affection cutanée de grande étendue nécessite une surveillance particulière en raison des effets possibles provoqués par la résorption transcutanée de l'acide salicylique.
- En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.
- Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
- L'utilisation prolongée sur le visage de corticoïdes d'activité très forte, forte ou modérée expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et, paradoxalement, corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
- En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.
- Dans les mêmes conditions, l'acide salicylique peut être responsable d'une intoxication salicylée.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes d'activité très forte, forte ou modérée. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
- Ce médicament est à utiliser avec prudence, en particulier chez l'enfant, dans toutes les circonstances susceptibles de favoriser un passage systémique.
- En cas d'insuffisance rénale, le traitement d'une affection cutanée de grande étendue nécessite une surveillance particulière en raison des effets possibles provoqués par la résorption transcutanée de l'acide salicylique.
- En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.
- Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
Rougeurs, sensation de brûlure après application.
Dus à la présence d'un corticoïde :
- L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité modérée peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.
- Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien aggraver une rosacée (voir contre-indications, mises en garde et précautions d'emploi).
- Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir contre-indications).
- Possibilité d'effets systémiques (voir mises en garde et précautions d'emploi : syndrome cushingoïde, ralentissement de la croissance, insuffisance surrénale aiguë).
- Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.
- Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis, et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.
Dus à la présence d'un corticoïde :
- L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité modérée peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.
- Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien aggraver une rosacée (voir contre-indications, mises en garde et précautions d'emploi).
- Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir contre-indications).
- Possibilité d'effets systémiques (voir mises en garde et précautions d'emploi : syndrome cushingoïde, ralentissement de la croissance, insuffisance surrénale aiguë).
- Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.
- Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis, et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.
Grossesse :
Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.
Allaitement :
Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.
Allaitement :
Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
La prise de dérivés salicylés par voie systémique et l'application de topique contenant de l'acide salicylique sont à éviter pendant la période d'utilisation de ce médicament.
Posologie :
Le traitement doit être limité à 2 applications par jour pendant 2 semaines puis 1 fois par jour.
La durée du traitement n'excédera pas 4 semaines.
En moyenne, 1 à 2 ml par jour, soit 10 à 20 pulvérisations.
Ne pas dépasser 3 ml par jour, soit 30 pulvérisations.
Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de flacons utilisés.
Mode d'administration :
Placer l'embout du flacon pulvérisateur à environ 5 cm des lésions à traiter.
Certaines dermatoses rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l'utilisation d'un corticoïde moins fort ou moins dosé.
Le traitement doit être limité à 2 applications par jour pendant 2 semaines puis 1 fois par jour.
La durée du traitement n'excédera pas 4 semaines.
En moyenne, 1 à 2 ml par jour, soit 10 à 20 pulvérisations.
Ne pas dépasser 3 ml par jour, soit 30 pulvérisations.
Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de flacons utilisés.
Mode d'administration :
Placer l'embout du flacon pulvérisateur à environ 5 cm des lésions à traiter.
Certaines dermatoses rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l'utilisation d'un corticoïde moins fort ou moins dosé.
Durée de conservation :
3 ans.
3 ans.
Sans objet.
Sans objet.
ASSOCIATION D'UN DERMOCORTICOIDE D'ACTIVITE MODEREE, D'UN KERATOLYTIQUE ET D'UN ANTISEPTIQUE.
(D : dermatologie).
Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
Kenalcol, solution pour application cutanée est une association d'un corticoïde d'activité modérée, d'un kératolytique et d'un antiseptique, le chlorure de benzalkonium, de la classe des ammoniums quaternaires.
L'acétonide de triamcinolone est le principe actif essentiel.
Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilité de contact) et l'effet prurigineux qui leur est lié.
Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
Par addition d'acide salicylique, la couche cornée est plus perméable au corticoïde. Simultanément, la fonction réservoir de la couche cornée diminue et l'on retrouve dans le derme des concentrations en corticoïdes plus élevées qu'avec le corticoïde seul.
(D : dermatologie).
Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
Kenalcol, solution pour application cutanée est une association d'un corticoïde d'activité modérée, d'un kératolytique et d'un antiseptique, le chlorure de benzalkonium, de la classe des ammoniums quaternaires.
L'acétonide de triamcinolone est le principe actif essentiel.
Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilité de contact) et l'effet prurigineux qui leur est lié.
Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
Par addition d'acide salicylique, la couche cornée est plus perméable au corticoïde. Simultanément, la fonction réservoir de la couche cornée diminue et l'on retrouve dans le derme des concentrations en corticoïdes plus élevées qu'avec le corticoïde seul.
L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l'importance de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le traitement est prolongé.
Le passage systémique de l'acide salicylique est lié aux mêmes facteurs.
Le passage systémique de l'acide salicylique est lié aux mêmes facteurs.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Liste I.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon en verre jaune (brun) de 25 ml avec pompe doseuse polyéthylène basse densité (PEBD) résine acétal.